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        中国物品编码中心深圳分中心赴医疗器械生产企业调研UDI系统推进工作
        文章来源:中国物品编码中心   发布人:王文政   发布时间: 2021-03-16 10:27:30

        为了帮助企业更好地推进医疗器械唯一标识(UDI)系统建设工作,34-5日,中国物品编码中心深圳分中心与深圳市医疗器械质量管理促进会一行赴深圳普门科技有限公司、深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司调研。

        此次调研选取的两家医疗器械生产企业,普门科技的典型产品是IVD试剂、高值耗材,而沃尔德公司主要生产骨科植入产品,具有代表性。会谈期间,企业提出了UDI赋码在实际操作中遇到的问题,如不同包装层级或组合应如何编码、如何根据包装大小和产品信息去选择编码的载体等,深圳分中心代表一一给予答复。

        调研中发现,企业一致反映推进UDI实施过程中遇到的困难是:现在正处于UDI法规试点施行的阶段,由于生产端和使用端的改造进度不一致,企业在满足法规要求和客户需求之间陷入了两难的境地。对此,深圳分中心工程师表示应明确UDI推行是未来发展的趋势,需要一定的过程,建议企业多与各方沟通交流、积极地寻求解决问题的方案。企业代表感谢调研团队提供的帮助,将继续切实推进UDI系统的实施工作。

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