为贯彻新修订《医疗器械监督管理条例》落实《浙江省人民政府办公厅关于全面加强省域药品监管能力建设的实施意见》,中国物品编码中心浙江分中心联合浙江省药品监督管理局开展医药专业领域标准化能力提升专项工作。
bt365体育在线投注合作开展后,双方将结合浙江本地医疗器械企业的特点和优势,利用产业集群的特点,邀请企业专家积极参与,推进智慧医疗方面的标准化合作。积极探索标准数字化,提高标准运用效率,加强医用内窥镜、接触镜及其护理产品、眼科光学和仪器、生物制剂以及医用激光和光治疗设备等领域的GS1编码体系应用。2025年,计划联合修制订医疗器械国家、行业标准15个以上,进一步完善医疗专业领域标准体系框架。
目前,双方合作的浙江省地方标准《药品安全智慧监管系统技术规范》已正式立项。下一步,双方将在UDI应用推广、智慧医疗标准化方面继续展开合作,提升医疗器械重点领域标准话语权,深化医疗器械领域标准化体系研究和建设,为新时代医药高质量发展提供标准支撑。
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